정신 분열병 및 양극성 외래 환자에서 Olanzapine 코팅 및 Orodispersible 정제의 효과에 대한 관찰 연구.
2009년 7월 31일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구의 1차 목적은 정신분열증 환자의 비율과 외래 환자, 외래 환자 또는 지역 사회 환경에서 치료 12개월 이내에 올란자핀을 중단한 양극성 환자의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Bad Homburg, 독일, D-61350
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Paris, 프랑스, 75674
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환경(보행 및 지역사회)에서 관찰된 환자
설명
포함 기준:
- 질병 진단 기준 DSM IV에 기초한 정신분열병 또는 정신분열정동 장애를 앓고 있고 이전 45일 동안 올란자핀을 처방받은 환자.
- 질병 진단 기준 DSM IV에 근거하여 양극성 장애를 앓고 있고 다음 중 하나에 대해 이전 45일 동안 올란자핀을 처방받은 환자:
- 중등도 또는 중증 조증 에피소드
- 양극성 장애 환자의 재발 방지
제외 기준:
- 등록 시 또는 전체 연구 동안 임의의 연구 약물 또는 절차를 사용한 현재 치료
- 올란자핀에 대한 과민증
- 협우각 녹내장 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11610 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
- F1D-FR-B035
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올란자핀에 대한 임상 시험
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Rajavithi Hospital완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Joint Stock Company "Farmak"완전한
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Centre for Addiction and Mental Health모병
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Henan Cancer Hospital완전한