Un estudio observacional de la eficacia de los comprimidos recubiertos y bucodispersables de olanzapina en pacientes ambulatorios esquizofrénicos y bipolares.
31 de julio de 2009 actualizado por: Eli Lilly and Company
El objetivo principal de este estudio es evaluar la proporción de pacientes esquizofrénicos y la proporción de pacientes bipolares que interrumpen la olanzapina dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento en entornos ambulatorios, ambulatorios o comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Homburg, Alemania, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Paris, Francia, 75674
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Thessaloniki, Grecia, 54630
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes observados en entornos ambulatorios (ambulatorios y comunitarios)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen trastornos esquizofrénicos o esquizoafectivos según los criterios diagnósticos de la enfermedad DSM IV y a los que se les prescribió olanzapina durante los 45 días anteriores.
- Pacientes que padecen trastornos bipolares según los criterios de diagnóstico de la enfermedad DSM IV y a los que se les prescribió olanzapina durante los 45 días anteriores por uno de los siguientes:
- episodio maníaco moderado o severo
- prevención de recaídas en pacientes con trastorno bipolar
Criterio de exclusión:
- tratamiento actual con cualquier fármaco o procedimiento en investigación al ingreso o durante todo el estudio
- hipersensibilidad a la olanzapina
- pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tableta recubierta de olanzapina
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comprimido bucodispersable de olanzapina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Olanzapina
Otros números de identificación del estudio
- 11610 (Identificador de registro: DAIDS ES)
- F1D-FR-B035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .