Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av Olanzapin-belagte og smeltetabletters effektivitet hos schizofrene og bipolare polikliniske pasienter.

31. juli 2009 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Hovedmålet med denne studien er å vurdere andelen schizofrene pasienter og andelen bipolare pasienter som avbryter behandlingen med olanzapin innen 12 måneders behandling i polikliniske, ambulerende eller lokale miljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter observert i polikliniske omgivelser (ambulerende og fellesskap)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av schizofrene eller schizoaffektive lidelser basert på sykdomsdiagnostiske kriteriene DSM IV og som blir foreskrevet olanzapin i løpet av de 45 foregående dagene.
  • pasienter som lider av bipolare lidelser basert på sykdomsdiagnostiske kriteriene DSM IV og som blir foreskrevet olanzapin i løpet av de 45 foregående dagene for ett av følgende:
  • moderat eller alvorlig manisk episode
  • tilbakefallsforebygging hos pasienter med bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller prosedyre ved start eller under hele studien
  • overfølsomhet overfor olanzapin
  • pasienter med kjent risiko for trangvinklet glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
olanzapin belagt tablett
Legemiddel: olanzapin
olanzapin smeltetablett
Legemiddel: olanzapin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11610 (Registeridentifikator: DAIDS ES)
  • F1D-FR-B035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere