Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enhancing Recovery After Cardiac Surgery

30 novembre 2015 mis à jour par: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death. Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications. This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

808

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Undergone CABG at one of our recruitment sites

Exclusion Criteria:

  • Less than 45 years of age
  • Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
  • Have autoimmune disorder or malignancy
  • Currently smoking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Comportemental: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
Comparateur actif: 2
Comportemental: Usual Care
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Presence of clinical depression
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Pain
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Sleep disturbances
Délai: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2007

Première publication (Estimation)

30 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01NR009228-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NR009228 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner