Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Enhancing Recovery After Cardiac Surgery

30 novembre 2015 aggiornato da: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death. Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications. This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

808

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Undergone CABG at one of our recruitment sites

Exclusion Criteria:

  • Less than 45 years of age
  • Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
  • Have autoimmune disorder or malignancy
  • Currently smoking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
Comparatore attivo: 2
Comportamentale: Usual Care
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Presence of clinical depression
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Pain
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Sleep disturbances
Lasso di tempo: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01NR009228-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01NR009228 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi