Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhancing Recovery After Cardiac Surgery

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death. Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications. This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Undergone CABG at one of our recruitment sites

Exclusion Criteria:

  • Less than 45 years of age
  • Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
  • Have autoimmune disorder or malignancy
  • Currently smoking

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
Aktywny komparator: 2
Behawioralne: Usual Care
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Presence of clinical depression
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Pain
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Sleep disturbances
Ramy czasowe: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01NR009228-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01NR009228 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj