Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Enhancing Recovery After Cardiac Surgery

30 ноября 2015 г. обновлено: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death. Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications. This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

808

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles School of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Undergone CABG at one of our recruitment sites

Exclusion Criteria:

  • Less than 45 years of age
  • Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
  • Have autoimmune disorder or malignancy
  • Currently smoking

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поведенческий: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
Активный компаратор: 2
Поведенческий: Usual Care
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Presence of clinical depression
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Pain
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Sleep disturbances
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01NR009228-02 (Грант/контракт NIH США)
  • R01NR009228 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться