Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing Recovery After Cardiac Surgery

30. listopadu 2015 aktualizováno: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death. Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications. This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

808

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Undergone CABG at one of our recruitment sites

Exclusion Criteria:

  • Less than 45 years of age
  • Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
  • Have autoimmune disorder or malignancy
  • Currently smoking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Behaviorální: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
Aktivní komparátor: 2
Behaviorální: Usual Care
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Presence of clinical depression
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Pain
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
Sleep disturbances
Časové okno: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01NR009228-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01NR009228 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit