Enhancing Recovery After Cardiac Surgery
30. november 2015 oppdatert av: Belinda Chen, University of California, Los Angeles
Patients recovering from coronary artery bypass graft (CABG) surgery have high rates of depression, and depression is associated with higher risk of complications and death.
Recent discoveries show that depression involves changes in certain molecules in the blood, which are also involved in progressive coronary artery disease (CAD) and its complications.
This study will evaluate the effects of cognitive behavioral therapy (CBT) as a treatment for depression on these biological markers among CABG patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
808
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Sunset
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- Department of Veterans Affairs-Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Undergone CABG at one of our recruitment sites
Exclusion Criteria:
- Less than 45 years of age
- Have cognitive impairment or major comorbid psychiatric conditions
- Have autoimmune disorder or malignancy
- Currently smoking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
Subjects receive CBT in the home for 8 weeks with blood draws every other week during therapy.
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Subjects receive Usual Care for 8 weeks followed by CBT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levels of proinflammatory cytokines (IL-1 and IL-6)
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
|
The soluble receptor for IL-6 (sIL-6)
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
|
Inflammatory markers c-reactive protein (CRP and sICAM-1)
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression symptoms (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
|
Presence of clinical depression
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
|
Pain
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
|
Sleep disturbances
Tidsramme: at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
at baseline and after 8 weeks (at the completion of the intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Doering, RN, DNSc, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Doering LV, Chen B, McGuire A, Bodan RC, Irwin MR. Persistent depressive symptoms and pain after cardiac surgery. Psychosom Med. 2014 Jul-Aug;76(6):437-44. doi: 10.1097/PSY.0000000000000074.
- Hwang B, Eastwood JA, McGuire A, Chen B, Cross-Bodan R, Doering LV. Cognitive behavioral therapy in depressed cardiac surgery patients: role of ejection fraction. J Cardiovasc Nurs. 2015 Jul-Aug;30(4):319-24. doi: 10.1097/JCN.0000000000000155.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01NR009228-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01NR009228 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .