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Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)

11 avril 2017 mis à jour par: Suzanne Meeks, University of Louisville

BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes

This study will evaluate whether a behavioral activities treatment program improves symptoms of depression in nursing home residents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.

Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
  • Geriatric Depression Scale score of at least 11
  • Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder

Exclusion Criteria:

  • Mini Mental State Exam score below 14
  • Referred to hospice care for a terminal condition
  • Current unstable or terminal medical condition
  • Suicidal
  • Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
Comparateur actif: B
Participants will receive treatment as usual
TAU includes usual treatment in nursing care facility.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Staff attention
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Positive affect
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Activity participation
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Behavior problems
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Resident satisfaction
Délai: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2007

Première publication (Estimation)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH074865 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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