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Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)

11 aprile 2017 aggiornato da: Suzanne Meeks, University of Louisville

BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes

This study will evaluate whether a behavioral activities treatment program improves symptoms of depression in nursing home residents.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.

Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
        • University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
  • Geriatric Depression Scale score of at least 11
  • Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder

Exclusion Criteria:

  • Mini Mental State Exam score below 14
  • Referred to hospice care for a terminal condition
  • Current unstable or terminal medical condition
  • Suicidal
  • Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
Comparatore attivo: B
Participants will receive treatment as usual
TAU includes usual treatment in nursing care facility.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Staff attention
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Positive affect
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Activity participation
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Behavior problems
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Resident satisfaction
Lasso di tempo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH074865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A4-GPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BE-ACTIV

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