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Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)

11 de abril de 2017 atualizado por: Suzanne Meeks, University of Louisville

BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes

This study will evaluate whether a behavioral activities treatment program improves symptoms of depression in nursing home residents.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.

Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
        • University of Louisville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
  • Geriatric Depression Scale score of at least 11
  • Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder

Exclusion Criteria:

  • Mini Mental State Exam score below 14
  • Referred to hospice care for a terminal condition
  • Current unstable or terminal medical condition
  • Suicidal
  • Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
Comparador Ativo: B
Participants will receive treatment as usual
TAU includes usual treatment in nursing care facility.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Staff attention
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Positive affect
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Activity participation
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Behavior problems
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Resident satisfaction
Prazo: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH074865 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A4-GPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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