- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536406
Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)
BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.
Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
- Geriatric Depression Scale score of at least 11
- Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Mini Mental State Exam score below 14
- Referred to hospice care for a terminal condition
- Current unstable or terminal medical condition
- Suicidal
- Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
|
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
|
Active Comparator: B
Participants will receive treatment as usual
|
TAU includes usual treatment in nursing care facility.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Staff attention
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Positive affect
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Activity participation
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Behavior problems
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Resident satisfaction
Aikaikkuna: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH074865 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A4-GPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BE-ACTIV
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrytointi
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityValmisHarjoituskoulutus | Fysioterapia | Energia-aineenvaihdunta | AmputoidutTurkki
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Ei vielä rekrytointia
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityRekrytointiLapsen kiusaaminenNorja
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthRekrytointiVanhemmat ihmiset | Toteutus | Putoamisen ehkäisyBelgia
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiivinen, ei rekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkaus | LiikkuvuusKanada
-
Universite du Quebec en OutaouaisCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University College, London; Concordia University, MontrealValmis
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Medical Research Council; UCL Great Ormond Street Institute of Child HealthRekrytointiRelapsoitunut/refraktorinen T-solujen akuutti lymfoidileukemiaYhdistynyt kuningaskunta