Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)

11. dubna 2017 aktualizováno: Suzanne Meeks, University of Louisville

BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes

This study will evaluate whether a behavioral activities treatment program improves symptoms of depression in nursing home residents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.

Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
        • University of Louisville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
  • Geriatric Depression Scale score of at least 11
  • Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder

Exclusion Criteria:

  • Mini Mental State Exam score below 14
  • Referred to hospice care for a terminal condition
  • Current unstable or terminal medical condition
  • Suicidal
  • Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
Aktivní komparátor: B
Participants will receive treatment as usual
TAU includes usual treatment in nursing care facility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Staff attention
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Positive affect
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Activity participation
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Behavior problems
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48
Resident satisfaction
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
Measured at Weeks 12, 24, and 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH074865 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BE-ACTIV

Předplatit