- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536406
Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)
BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.
Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
- Geriatric Depression Scale score of at least 11
- Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Mini Mental State Exam score below 14
- Referred to hospice care for a terminal condition
- Current unstable or terminal medical condition
- Suicidal
- Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
|
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
|
|
Aktivní komparátor: B
Participants will receive treatment as usual
|
TAU includes usual treatment in nursing care facility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Staff attention
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Positive affect
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Activity participation
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Behavior problems
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Resident satisfaction
Časové okno: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH074865 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A4-GPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BE-ACTIV
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityDokončenoCvičení Trénink | Fyzioterapie | Energetický metabolismus | AmputovaníKrocan
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Zatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaZápis na pozvánkuImplementační vědaSpojené státy
-
Be BiopharmaNáborHemofilie B | Hemofilie B, středně závažné nebo těžkéSpojené státy
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityAktivní, ne nábor
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthDokončenoStarší lidé | Implementace | Prevence pádůBelgie
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktivní, ne náborPooperační komplikace | Chirurgická operace | MobilitaKanada