- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00536406
Evaluating a Behavioral Activities Treatment Program for Depressed Nursing Home Residents (BE-ACTIV)
BE-ACTIV: Treating Depression in Nursing Homes
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression is a common mental disorder that affects nearly half of all older people living in nursing homes. Depression can severely impact people's lives, causing them to often feel sad and hopeless, as well as affect people's sleep patterns, concentration, and energy levels. In addition, nursing homes are often understaffed and very busy, making it difficult for older people with depression to receive a proper diagnosis and adequate treatment. Recent studies have shown that an increase in pleasurable activities among residents in nursing homes can improve symptoms of depression. The purpose of this study is to determine whether symptoms of depression can be reduced by increasing opportunities for nursing home residents to engage in pleasant events and build better relationships with nursing home staff members.
Participating nursing homes will be randomly assigned to have their residents receive behavioral activity treatment (BE-ACTIV) or treatment as usual for 12 weeks. Potential participating nursing home residents will complete two brief tests regarding memory, attention, and symptoms of depression. An hour-long interview will then be conducted during which eligible participating residents will discuss their symptoms of depression, rate their health and level of functioning, and assess the quality of their relationship with a staff member. Residents receiving BE-ACTIV will meet with a therapist for weekly 30-minute sessions for 10 weeks. During these sessions, residents will discuss their activity participation and any pleasant events that they recently experienced. Therapists and nursing home activities staff will work together to incorporate more activities of interest into each resident's schedule. Residents of nursing homes assigned to receive treatment as usual will be asked to rate their mood once a week for 10 weeks. Researchers will observe each resident, regardless of treatment group, for 5-minute intervals at various times during the study to assess mood and activity levels. All participating residents will undergo a second interview after 10 weeks to discuss any changes or improvements in mood, symptoms of depression, activity level, or their relationship with staff members. All participating residents will be assessed after 3 months and again after 6 months post-treatment to determine whether the BE-ACTIV program was successful in improving symptoms of depression.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Nursing home residents in long-term care beds with an expected stay of 3 months or more
- Geriatric Depression Scale score of at least 11
- Meets DSM-IV criteria for major depressive disorder or research diagnostic criteria for minor depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Mini Mental State Exam score below 14
- Referred to hospice care for a terminal condition
- Current unstable or terminal medical condition
- Suicidal
- Meets DSM-IV criteria for bipolar disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Participants will receive the BE-ACTIV treatment
|
BE-ACTIV is 10-week behavioral treatment involving increasing pleasant events.
|
|
Aktywny komparator: B
Participants will receive treatment as usual
|
TAU includes usual treatment in nursing care facility.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depression diagnosis and depressive symptoms as assessed by the Geriatric Depression Scale
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Functioning as assessed by the Dartmouth COOP Scales for Social Functioning
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Staff attention
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Positive affect
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Activity participation
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Behavior problems
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
|
Resident satisfaction
Ramy czasowe: Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Measured at Weeks 12, 24, and 48
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Meeks, PhD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH074865 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR A4-GPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BE-ACTIV
-
Universidad Complutense de MadridNieznanyWyniki sportoweHiszpania
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyĆwiczenia treningowe | Fizjoterapia | Metabolizm energetyczny | AmputacjeIndyk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancjiIndyk
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Jeszcze nie rekrutacja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineZakończonyPrzemieszczenie krążka międzykręgowego | DyskektomiaHolandia
-
Be BiopharmaRekrutacyjnyHemofilia B | Hemofilia B, umiarkowanie ciężka lub ciężkaStany Zjednoczone
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthZakończonyStarsi ludzie | Realizacja | Zapobieganie upadkomBelgia
-
Yale UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Interwencje wsparcia rówieśniczegoStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyObjawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone, Francja
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktywny, nie rekrutujący