Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR
9 juin 2009 mis à jour par: Seoul National Hospital
The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia
To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.
The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 139-757
- Recrutement
- Seoul National Hospital
-
Contact:
- Jong-il Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-2204-0104
- E-mail: lji7542@hanmail.net
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Seoul, Corée, République de, 039-757
- Recrutement
- Seoul National Hospital
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Contact:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-2204-0326
- E-mail: drshe@hanmail.net
-
Chercheur principal:
- Jong il Lee, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects
La description
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis with schizophrenia
- who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbid with substance abuse or substance dependence
- pregnancy or lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Délai: 1 year
|
1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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prolactin ECG
Délai: 1 year
|
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Première publication (Estimation)
7 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- snh002
- MSABLI
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