Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR
9 de junio de 2009 actualizado por: Seoul National Hospital
The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia
To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.
The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 139-757
- Reclutamiento
- Seoul National Hospital
-
Contacto:
- Jong-il Lee, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-2204-0104
- Correo electrónico: lji7542@hanmail.net
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Seoul, Corea, república de, 039-757
- Reclutamiento
- Seoul National Hospital
-
Contacto:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2204-0326
- Correo electrónico: drshe@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Jong il Lee, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects
Descripción
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis with schizophrenia
- who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbid with substance abuse or substance dependence
- pregnancy or lactation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prolactin ECG
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- snh002
- MSABLI
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