- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00569764
Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR
9 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Seoul National Hospital
The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia
To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.
The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 139-757
- Rekrutacyjny
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Jong-il Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2204-0104
- E-mail: lji7542@hanmail.net
-
Seoul, Republika Korei, 039-757
- Rekrutacyjny
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Numer telefonu: 82-2-2204-0326
- E-mail: drshe@hanmail.net
-
Główny śledczy:
- Jong il Lee, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects
Opis
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis with schizophrenia
- who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbid with substance abuse or substance dependence
- pregnancy or lactation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prolactin ECG
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- snh002
- MSABLI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .