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Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR

9 de junho de 2009 atualizado por: Seoul National Hospital

The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia

To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.

The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 139-757
        • Recrutamento
        • Seoul National Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Republica da Coréia, 039-757
        • Recrutamento
        • Seoul National Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jong il Lee, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects

Descrição

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis with schizophrenia
  • who signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • comorbid with substance abuse or substance dependence
  • pregnancy or lactation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
prolactin ECG
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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