- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00569764
Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR
9 juni 2009 uppdaterad av: Seoul National Hospital
The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia
To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.
The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 139-757
- Rekrytering
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Jong-il Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0104
- E-post: lji7542@hanmail.net
-
Seoul, Korea, Republiken av, 039-757
- Rekrytering
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0326
- E-post: drshe@hanmail.net
-
Huvudutredare:
- Jong il Lee, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis with schizophrenia
- who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbid with substance abuse or substance dependence
- pregnancy or lactation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prolactin ECG
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2007
Första postat (Uppskatta)
7 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- snh002
- MSABLI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .