- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00569764
Effect on Metabolic Parameters of Abilify in SPR
9. Juni 2009 aktualisiert von: Seoul National Hospital
The Effects of Metabolic Parameters of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia
To measure the long-term changes in weight and plasma lipids after switching antipsychotic treatment to aripiprazole
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To measure the long-term changes in weight, plasma lipids and fasting blood glucose after switching antipsychotic treatment to aripiprazole, 1 year, open label studies in out and in-patients with schizophrenia.
The measurement of weight and lipid profile and fasting blood glucose will be measured at baseline and every 3 months for 1 year.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 139-757
- Rekrutierung
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Jong-il Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0104
- E-Mail: lji7542@hanmail.net
-
Seoul, Korea, Republik von, 039-757
- Rekrutierung
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0326
- E-Mail: drshe@hanmail.net
-
Hauptermittler:
- Jong il Lee, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effects
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis with schizophrenia
- who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbid with substance abuse or substance dependence
- pregnancy or lactation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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observational
patients with schizophrenia who want to change an antipsychotics due to metabolic side effect
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
weight lipid profile : HDL, LDL, total-cholesterol, triglyceride fasting blood glucose
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
prolactin ECG
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- snh002
- MSABLI
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