- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00573196
Traitement par rayonnement infrarouge lointain pour la condition bipolaire
Étude de phase 1 pour évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un traitement par rayonnement infrarouge lointain à énergie spécifique pour la condition bipolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de 2000 dans l'American Journal of Psychiatry a rapporté que, "chez les personnes bipolaires, deux zones principales du cerveau contiennent 30% de cellules en plus qui envoient des signaux à d'autres cellules cérébrales". Ce fait explique pourquoi des personnes célèbres atteintes de la condition bipolaire comme l'astronaute Buzz Aldrin, le financier Robert Campeau, le Premier ministre britannique Winston Churchill, le compositeur Mozart, le scientifique Isaac Newton, le médecin Sigmund Freud et le géant des médias et entrepreneur Ted Turner, ont excellé dans la vie en raison de la puissance cérébrale !
Cependant, la puissance cérébrale excessive devait être contrôlée occasionnellement avec des stabilisateurs de l'humeur. Les stabilisateurs de l'humeur comprennent un certain nombre d'anticonvulsivants et de lithium. Ces médicaments ont cependant des effets secondaires indésirables sur les reins. L'évaluation proposée n'a pas d'effets néfastes sur la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5R 3G9
- The Centre for Incurable Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de trouble bipolaire, de dépression, d'anxiété, de stress et d'insomnie
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une maladie mentale grave qui sont confinées dans des hôpitaux psychiatriques, etc., telles que définies par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) des États-Unis, sont exclues de cet essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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Rayonnement infrarouge lointain (longueur d'onde de 5 μm à 15 μm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le point final principal est de déterminer les effets thérapeutiques du rayonnement infrarouge lointain sur l'état bipolaire.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le point final secondaire de l'étude est d'évaluer les effets thérapeutiques du rayonnement infrarouge lointain sur d'autres maladies mentales connexes, notamment la dépression, l'anxiété, le stress et l'insomnie.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAAD-BPC-CTP1
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