- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00573196
Távoli infravörös sugárkezelés bipoláris állapot esetén
1. fázisú tanulmány az energiaspecifikus távoli infravörös sugárkezelés hatékonyságának értékelésére bipoláris állapot esetén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az American Journal of Psychiatry 2000-ben megjelent tanulmánya szerint "a bipoláris betegeknél az agy két fő területe 30 százalékkal több olyan sejtet tartalmaz, amelyek jeleket küldenek más agysejteknek". Ez a tény megmagyarázza, hogy az olyan híres bipoláris emberek, mint Buzz Aldrin űrhajós, Robert Campeau pénzember, Winston Churchill brit miniszterelnök, Mozart zeneszerző, Isaac Newton tudós, Sigmund Freud orvos és Ted Turner médiaóriás és vállalkozó, miért jeleskedtek az életben a kiegészítőnek köszönhetően. agyerő!
A túlzott agyi teljesítményt azonban alkalmanként hangulatstabilizátorokkal kellett szabályozni. A hangulatstabilizátorok között számos görcsoldó és lítium található. Ezeknek a gyógyszereknek azonban káros mellékhatásai vannak a vesére. A javasolt értékelésnek nincs káros egészségügyi hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 3G9
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bipoláris állapotban, depresszióban, szorongásban, stresszben és álmatlanságban szenvedők
Kizárási kritériumok:
- Azok a súlyos mentális betegségben szenvedők, akik elmegyógyintézetben stb. vannak bezárva, az USA Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) meghatározása szerint, nem vehetők részt ebből a klinikai vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
Távoli infravörös sugárzás (5-15 μm hullámhossz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont a távoli infravörös sugárzás bipoláris állapotra gyakorolt terápiás hatásának meghatározása.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmány másodlagos végpontja a távoli infravörös sugárzás terápiás hatásainak értékelése más kapcsolódó mentális betegségekre, beleértve a depressziót, a szorongást, a stresszt és az álmatlanságot.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAAD-BPC-CTP1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .