- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00573196
Långinfraröd strålbehandling för bipolärt tillstånd
Fas 1-studie för att utvärdera effektiviteten av att använda energispecifik fjärrinfraröd strålbehandling för bipolärt tillstånd
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En studie från 2000 i American Journal of Psychiatry rapporterade att "i de med bipolär, två huvudområden i hjärnan innehåller 30 procent fler celler som skickar signaler till andra hjärnceller". Detta faktum förklarar varför kända personer med bipolärt tillstånd som astronauten Buzz Aldrin, finansmannen Robert Campeau, Storbritanniens premiärminister Winston Churchill, kompositören Mozart, vetenskapsmannen Isaac Newton, läkaren Sigmund Freud och mediejätten och entreprenören Ted Turner, utmärkte sig i livet på grund av den extra Hjärnkraft!
Den överdrivna hjärnkraften var dock tvungen att kontrolleras ibland med humörstabilisatorer. Humörstabilisatorer inkluderar ett antal antikonvulsiva medel och litium. Dessa mediciner har dock negativa biverkningar på njurarna. Den föreslagna utvärderingen har inga negativa hälsoeffekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 3G9
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med bipolärt tillstånd, depression, ångest, stress och sömnlöshet
Exklusions kriterier:
- Personer med allvarlig psykisk sjukdom som är begränsad till mentalsjukhus etc. enligt definitionen i USA:s diagnostiska och statistiska handbok för psykiska störningar (DSM) exkluderas från denna kliniska prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
Långt infraröd strålning (5 μm till 15 μm våglängd)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den primära slutpunkten är att fastställa de terapeutiska effekterna av långt infraröd strålning på bipolärt tillstånd.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den sekundära slutpunkten för studien är att utvärdera de terapeutiska effekterna av långt infraröd strålning på andra relaterade psykiska sjukdomar inklusive depression, ångest, stress och sömnlöshet.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAAD-BPC-CTP1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .