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Tratamiento de radiación infrarroja lejana para la condición bipolar

14 de agosto de 2009 actualizado por: GAAD Medical Research Institute Inc.

Estudio de fase 1 para evaluar la eficacia del uso de tratamiento de radiación infrarroja lejana específica de energía para la condición bipolar

Un estudio preliminar para determinar la posibilidad de utilizar radiación infrarroja lejana para el tratamiento de la Condición Bipolar

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de 2000 en el American Journal of Psychiatry informó que, "en las personas con trastorno bipolar, dos áreas principales del cerebro contienen un 30 por ciento más de células que envían señales a otras células cerebrales". Este hecho explica por qué personas famosas con la condición bipolar como el astronauta Buzz Aldrin, el financiero Robert Campeau, el primer ministro británico Winston Churchill, el compositor Mozart, el científico Isaac Newton, el médico Sigmund Freud y el gigante de los medios y empresario Ted Turner, sobresalieron en la vida debido a la poder mental!

El poder cerebral excesivo, sin embargo, tuvo que ser controlado ocasionalmente con estabilizadores del estado de ánimo. Los estabilizadores del estado de ánimo incluyen varios anticonvulsivos y litio. Estos medicamentos, sin embargo, tienen efectos secundarios adversos en los riñones. La evaluación propuesta no tiene ningún efecto adverso para la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5R 3G9
        • The Centre for Incurable Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con Condición Bipolar, Depresión, Ansiedad, Estrés e Insomnio

Criterio de exclusión:

  • Las personas con enfermedades mentales graves que están recluidas en hospitales psiquiátricos, etc., tal como se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) de EE. UU., están excluidas de este ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Radiación: Infrarrojo lejano
Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 15 μm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El punto final primario es determinar los efectos terapéuticos de la radiación infrarroja lejana en la condición bipolar.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El punto final secundario del estudio es evaluar los efectos terapéuticos de la radiación infrarroja lejana en otras enfermedades mentales relacionadas, como la depresión, la ansiedad, el estrés y el insomnio.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GAAD Medical Research Institute Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAAD-BPC-CTP1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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