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Trattamento delle radiazioni infrarosse lontane per la condizione bipolare

14 agosto 2009 aggiornato da: GAAD Medical Research Institute Inc.

Studio di fase 1 per valutare l'efficacia dell'uso del trattamento con radiazioni infrarosse lontane specifiche per l'energia per la condizione bipolare

Uno studio preliminare per determinare la possibilità di utilizzare la radiazione infrarossa lontana per il trattamento della condizione bipolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio del 2000 sull'American Journal of Psychiatry ha riportato che "in quelli con bipolare, due aree principali del cervello contengono il 30 percento in più di cellule che inviano segnali ad altre cellule cerebrali". Questo fatto spiega perché personaggi famosi con la condizione bipolare come l'astronauta Buzz Aldrin, il finanziere Robert Campeau, il primo ministro britannico Winston Churchill, il compositore Mozart, lo scienziato Isaac Newton, il medico Sigmund Freud e il gigante dei media e imprenditore Ted Turner, eccellevano nella vita grazie all'ulteriore potere del cervello!

L'eccessiva potenza cerebrale, tuttavia, doveva essere controllata occasionalmente con stabilizzatori dell'umore. Gli stabilizzatori dell'umore includono una serie di anticonvulsivanti e litio. Questi farmaci, tuttavia, hanno effetti collaterali negativi sui reni. La valutazione proposta non ha effetti negativi sulla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 3G9
        • The Centre for Incurable Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con disturbo bipolare, depressione, ansia, stress e insonnia

Criteri di esclusione:

  • Le persone con gravi malattie mentali che sono confinate in ospedali psichiatrici ecc. come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) degli Stati Uniti sono escluse da questa sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Radiazione: Infrarosso lontano
Radiazione infrarossa lontana (lunghezza d'onda da 5 μm a 15 μm)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario è determinare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana sulla condizione bipolare.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint secondario dello studio è valutare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana su altre malattie mentali correlate tra cui depressione, ansia, stress e insonnia.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GAAD Medical Research Institute Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAAD-BPC-CTP1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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