- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00573196
Behandeling met ver-infraroodstraling voor een bipolaire aandoening
Fase 1-studie om de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van energiespecifieke ver-infraroodstralingsbehandeling voor een bipolaire aandoening
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een studie uit 2000 in het American Journal of Psychiatry meldde dat "bij mensen met een bipolaire stoornis twee belangrijke delen van de hersenen 30 procent meer cellen bevatten die signalen naar andere hersencellen sturen". Dit feit verklaart waarom beroemde mensen met de bipolaire aandoening zoals astronaut Buzz Aldrin, financier Robert Campeau, Britse premier Winston Churchill, componist Mozart, wetenschapper Isaac Newton, arts Sigmund Freud en mediagigant en ondernemer Ted Turner, uitblonken in het leven dankzij de extra hersen kracht!
De overmatige hersenkracht moest echter af en toe worden bestreden met stemmingsstabilisatoren. Stemmingsstabilisatoren omvatten een aantal anticonvulsiva en lithium. Deze medicijnen hebben echter nadelige bijwerkingen op de nieren. De voorgestelde evaluatie heeft geen nadelige gevolgen voor de gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5R 3G9
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een bipolaire aandoening, depressie, angst, stress en slapeloosheid
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een ernstige psychische aandoening die zijn opgesloten in psychiatrische ziekenhuizen etc. zoals gedefinieerd door de Amerikaanse Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) zijn uitgesloten van deze klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Verre infraroodstraling (golflengte van 5 μm tot 15 μm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is het bepalen van de therapeutische effecten van ver-infraroodstraling op een bipolaire aandoening.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het secundaire eindpunt van de studie is het evalueren van de therapeutische effecten van ver-infraroodstraling op andere gerelateerde psychische aandoeningen, waaronder depressie, angst, stress en slapeloosheid.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAAD-BPC-CTP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .