Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met ver-infraroodstraling voor een bipolaire aandoening

14 augustus 2009 bijgewerkt door: GAAD Medical Research Institute Inc.

Fase 1-studie om de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van energiespecifieke ver-infraroodstralingsbehandeling voor een bipolaire aandoening

Een voorbereidende studie om de mogelijkheid te bepalen om ver-infrarode straling te gebruiken voor de behandeling van de bipolaire aandoening

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een studie uit 2000 in het American Journal of Psychiatry meldde dat "bij mensen met een bipolaire stoornis twee belangrijke delen van de hersenen 30 procent meer cellen bevatten die signalen naar andere hersencellen sturen". Dit feit verklaart waarom beroemde mensen met de bipolaire aandoening zoals astronaut Buzz Aldrin, financier Robert Campeau, Britse premier Winston Churchill, componist Mozart, wetenschapper Isaac Newton, arts Sigmund Freud en mediagigant en ondernemer Ted Turner, uitblonken in het leven dankzij de extra hersen kracht!

De overmatige hersenkracht moest echter af en toe worden bestreden met stemmingsstabilisatoren. Stemmingsstabilisatoren omvatten een aantal anticonvulsiva en lithium. Deze medicijnen hebben echter nadelige bijwerkingen op de nieren. De voorgestelde evaluatie heeft geen nadelige gevolgen voor de gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 3G9
        • The Centre for Incurable Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een bipolaire aandoening, depressie, angst, stress en slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een ernstige psychische aandoening die zijn opgesloten in psychiatrische ziekenhuizen etc. zoals gedefinieerd door de Amerikaanse Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) zijn uitgesloten van deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Verre infraroodstraling (golflengte van 5 μm tot 15 μm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het bepalen van de therapeutische effecten van ver-infraroodstraling op een bipolaire aandoening.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt van de studie is het evalueren van de therapeutische effecten van ver-infraroodstraling op andere gerelateerde psychische aandoeningen, waaronder depressie, angst, stress en slapeloosheid.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren