- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00606736
Étude de relativité entre l'arythmie ventriculaire idiopathique et les niveaux d'hormones sexuelles à différentes étapes du cycle menstruel
2 juillet 2015 mis à jour par: Harbin Medical University
Le but de cette étude est de déterminer si la survenue d'une arythmie idiopathique du ventricule droit (RVOT) est liée aux niveaux d'hormones sexuelles à différents stades du cycle menstruel féminin.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le site de prédilection de l'arythmie ventriculaire idiopathique est la voie d'éjection ventriculaire droite, qui est appelée arythmie RVOT idiopathique, une étude rétrospective a rapporté que les femmes sont sensibles à ce type d'arythmie et une autre enquête par questionnaire sur les déclencheurs de l'initiation RVOT-VT a indiqué que les femmes ont RVOT- Une initiation avec des états reconnus de flux hormonal sexuel, mais peu de recherches ont été faites pour étudier la relation exacte entre ce type d'arythmie et les niveaux d'hormones sexuelles, c'est le but de notre étude.40
les femmes ayant des règles régulières (20 femmes atteintes d'arythmie RVOT, 20 volontaires sains) seront dépistées, les participants subiront une surveillance ECG et leurs échantillons de sang seront prélevés à divers moments tout au long de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Cardiology Department of the 4Th Hospital of Harbin Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 20 à 45 ans ayant des cycles menstruels réguliers.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- De 20 à 45 ans, avec des cycles menstruels réguliers.
- Avec un IMC normal
- Sans cardiopathie organique
- Des volontaires sains et des femmes atteintes d'arythmie RVOT sont tous deux recrutés.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation d'une thérapie hormonale, y compris des pilules contraceptives ou d'autres médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
les patients
sujets présentant une arythmie ventriculaire droite
|
contrôle
sujets, correspondance d'âge, en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre et durée des arythmies ventriculaires droites
Délai: un mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux d'hormones sexuelles
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xueqi Li, doctor, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
4 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU-007
- HMU-008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .