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A Pilot Evaluation of the Impact of Alcohol Use on Airway Inflammation and Mechanics in Asthmatics (AIM Asthma)

14 novembre 2013 mis à jour par: Emory University

Since 1980, the number of people in the United States diagnosed with asthma has increased dramatically. Studying what causes and triggers asthma is an important part of understanding and subsequently managing this disease. Although some have suggested that alcohol consumption may affect asthma, little is known about how consistent alcohol use affects the amount of inflammation present in the lungs and whether consistent alcohol use makes the airways more narrow and stiff.

Participation in this study involves 2 visits in order to complete questionnaires, various pulmonary function tests, as well as the collection of blood, urine, and exhaled breath condensate specimens.

This study includes optional genetic and bronchoscopy substudies.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Asthme

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

For this study, 40 non-smoking adults with asthma will be recruited-50% will be non-drinking and 50% will be heavy alcohol users (≥3 standard drinks/day on average).

La description

Inclusion Criteria:

18 to 65 years of age
Literate in English (i.e., read study materials at 6th grade level) so as to understand, and complete the ratings scales and questionnaires accurately
Physician-diagnosed asthma requiring treatment in the past year with a post bronchodilator FEV1/FVC >0.70 and at least 12% reversibility after bronchodilator usage
Alcohol usage groups: 1) those who rarely or who do not drink alcohol (≤2 drinks per month); or 2) those who drink 3 or more alcoholic beverages per day on average

Exclusion Criteria:

Social drinkers (>2 drinks in a month but <3 drinks per day)
Asthma exacerbation within the past month
Current upper respiratory infection
Active allergies with uncontrolled symptoms
Current DSM-IV diagnosis of illicit substance dependence (not alcohol)
History of serious pulmonary problems other than asthma
Other significant non-pulmonary comorbidities
Pregnancy or currently lactating
Daily use of Prednisone or other corticosteroids
Tobacco smoking within the past year or >10 life-time pack-years of smoking
Positive breath alcohol level at the time of the study assessments
Positive urine cotinine test at enrollment (indicates nicotine usage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Alcohol Drinkers Asthmatics who consume 3 or more alcoholic beverages per day (on average)
Non Drinkers Asthmatics who do not drink alcohol or consume less than or equal to 2 alcoholic beverages per month

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Measurements of airway oxidative stress (increased GSSG/GS, and RNS/NO ratios and higher exhaled 8-isoprostanes levels) Délai: single timepoint	single timepoint

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Measurements of lung function (spirometry, response to methacholine challenge, and impulse oscillometry). Délai: single timepoint	single timepoint
Asthma symptoms and control through standard asthma questionnaires Délai: single timepoint	single timepoint

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2008

Première publication (Estimation)

14 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Asthma, alcohol

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00001136

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