- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00616278
Étude nationale sur la croissance des coopératives en CKD (NCGS)
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Étude nationale coopérative sur la croissance de Nutropin AQ, Nutropin, Protropin et Nutropin Depot chez les enfants présentant un retard de croissance dû à une insuffisance rénale chronique (IRC) ou à une insuffisance rénale terminale (IRT)
Le but de cette étude est de savoir si l'hormone de croissance administrée aux enfants atteints d'insuffisance rénale chronique est efficace et si elle a des effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un patient de la clinique pédiatrique UC Davis Medical Center avec une maladie rénale chronique
Critère d'exclusion:
- Plus de 18 ans
- Pas un patient à la clinique pédiatrique UC Davis Medical Center
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principales mesures de résultat du NCGS sont la sécurité et l'efficacité continues des préparations de Genentech GH dans les troubles de croissance pédiatriques pour lesquels la GH est initiée.
Délai: selon l'étude, le pt sera sous traitement GH jusqu'à ce que le médecin lui ordonne d'arrêter
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selon l'étude, le pt sera sous traitement GH jusqu'à ce que le médecin lui ordonne d'arrêter
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lavjay Butani, M.D., University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200412150
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .