- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00616278
Studio nazionale sulla crescita cooperativa nella malattia renale cronica (NCGS)
25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Studio cooperativo nazionale sulla crescita di Nutropin AQ, Nutropin, Protropin e Nutropin Depot nei bambini con deficit di crescita dovuto a insufficienza renale cronica (CRI) o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
Lo scopo di questo studio è sapere se l'ormone della crescita somministrato ai bambini con malattia renale cronica è efficace e se ha effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un paziente della clinica pediatrica dell'UC Davis Medical Center con malattia renale cronica
Criteri di esclusione:
- Maggiore di 18 anni
- Non è un paziente della clinica pediatrica dell'UC Davis Medical Center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito primarie del NCGS sono la sicurezza e l'efficacia continue dei preparati Genentech GH nei disturbi della crescita pediatrici per i quali viene avviato il GH.
Lasso di tempo: secondo lo studio, il pt sarà in trattamento con GH fino a quando il medico non gli chiederà di interromperlo
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secondo lo studio, il pt sarà in trattamento con GH fino a quando il medico non gli chiederà di interromperlo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lavjay Butani, M.D., University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200412150
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