- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00616278
Estudo Nacional de Crescimento Cooperativo em CKD (NCGS)
25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Estudo Nacional de Crescimento Cooperativo de Nutropin AQ, Nutropin, Protropin e Nutropin Depot em Crianças com Falha de Crescimento Devido a Insuficiência Renal Crônica (IRC) ou Doença Renal em Estágio Final (ESRD)
O objetivo deste estudo é saber se o hormônio do crescimento administrado a crianças com doença renal crônica é eficaz e se apresenta algum efeito colateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um paciente da clínica pediátrica do UC Davis Medical Center com doença renal crônica
Critério de exclusão:
- Maior de 18 anos
- Não é um paciente da clínica pediátrica do UC Davis Medical Center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As principais medidas de resultado do NCGS são segurança e eficácia contínuas das preparações Genentech GH em distúrbios de crescimento pediátricos para os quais o GH é iniciado.
Prazo: de acordo com o estudo, o paciente estará em tratamento com GH até que o médico o instrua a parar
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de acordo com o estudo, o paciente estará em tratamento com GH até que o médico o instrua a parar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lavjay Butani, M.D., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200412150
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