- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00616278
National Cooperative Growth Study in CKD (NCGS)
25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
National Cooperative Growth Study av Nutropin AQ, Nutropin, Protropin och Nutropin Depot hos barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens (CRI) eller End-Stage Renal Disease (ESRD)
Syftet med denna studie är att ta reda på om tillväxthormon som ges till barn med kronisk njursjukdom är effektivt och om det har några biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barnklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara patient på UC Davis Medical Centers pediatriska klinik med kronisk njursjukdom
Exklusions kriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Inte en patient vid UC Davis Medical Centers pediatriska klinik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De primära utfallsmåtten för NCGS är pågående säkerhet och effekt av Genentech GH-preparat vid pediatriska tillväxtstörningar för vilka GH påbörjas.
Tidsram: enligt studien kommer pt att vara på GH-behandling tills läkaren instruerar dem att sluta
|
enligt studien kommer pt att vara på GH-behandling tills läkaren instruerar dem att sluta
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lavjay Butani, M.D., University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200412150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .