- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00616278
Krajowe badanie rozwoju spółdzielni w CKD (NCGS)
25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Krajowe wspólne badanie wzrostu Nutropin AQ, Nutropin, Protropin i Nutropin Depot u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek (CRI) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie hormonu wzrostu dzieciom z przewlekłą chorobą nerek jest skuteczne i czy ma jakiekolwiek skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika pediatryczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być pacjentem kliniki pediatrycznej UC Davis Medical Center z przewlekłą chorobą nerek
Kryteria wyłączenia:
- Większe niż 18 lat
- Nie jest pacjentem kliniki pediatrycznej UC Davis Medical Center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Głównymi miarami wyników NCGS są ciągłe bezpieczeństwo i skuteczność preparatów Genentech GH w pediatrycznych zaburzeniach wzrostu, w przypadku których inicjuje się GH.
Ramy czasowe: zgodnie z badaniem pacjent będzie leczony hormonem wzrostu, dopóki lekarz nie zaleci mu przerwania leczenia
|
zgodnie z badaniem pacjent będzie leczony hormonem wzrostu, dopóki lekarz nie zaleci mu przerwania leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lavjay Butani, M.D., University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200412150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .