- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00626756
Méthode de dilution au lithium pour guider la thérapie liquidienne chez les patients gravement malades (LIGA)
28 février 2008 mis à jour par: ASQA a.s.
Essai LIGA-Méthode de dilution au lithium pour guider la thérapie liquidienne chez les patients gravement malades
Hypothèse : La gestion des fluides guidée par LiDCO n'augmente pas l'équilibre hydrique cumulatif et raccourcit le dysfonctionnement des organes par rapport à la gestion des fluides basée sur le CVP et le jugement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Prague, République tchèque, 106 00
- Recrutement
- ASQA a.s.
-
Contact:
- Pavel Valek, MD
- Numéro de téléphone: +420272761350
- E-mail: pavel.valek@asqa.cz
-
Chercheur principal:
- Vladimir Cerny, MD, PhD, FCCM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge
- Besoins de changement de liquide
- Assistance ventilatoire invasiveSurveillance invasive de la pression artérielle
- Surveillance Lidco
- Cathéter veineux central
Critère d'exclusion:
- DNR
- Besoin de CRRT
- Blessure à la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: LI
bras contrôlé par la technologie LIDCO
|
surveillance non invasive du débit cardiaque
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Californie
approche standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
bilan hydrique positif ou négatif
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
effet de la surveillance LiDCO sur le bilan hydrique cumulatif
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Price JD, Sear JW, Venn RM. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.pub2.
- Price J, Sear J, Venn R. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
29 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LigaStudy
- LIGA2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .