- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00626756
Lithium-verdunningsmethode bij het begeleiden van vloeistoftherapie bij ernstig zieke patiënten (LIGA)
28 februari 2008 bijgewerkt door: ASQA a.s.
LIGA Trial-Lithium-verdunningsmethode bij het begeleiden van vloeistoftherapie bij ernstig zieke patiënten
Hypothese: Vloeistofmanagement geleid door LiDCO verhoogt de cumulatieve vochtbalans niet en verkort orgaandisfunctie niet in vergelijking met vochtmanagement op basis van CVP en klinisch oordeel.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechische Republiek, 106 00
- Werving
- ASQA a.s.
-
Contact:
- Pavel Valek, MD
- Telefoonnummer: +420272761350
- E-mail: pavel.valek@asqa.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Vladimir Cerny, MD, PhD, FCCM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd
- Behoefte aan vloeistofwisseling
- Invasieve beademingsondersteuninginvasieve bloeddrukmonitoring
- Lidco-bewaking
- Centraal veneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- DNR
- Behoefte aan CRRT
- Hoofd wond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: LI
arm bestuurd door LIDCO-technologie
|
niet-invasieve bewaking van het hartminuutvolume
|
GEEN_INTERVENTIE: CA
standaard aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
positieve of negatieve vochtbalans
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
effect van LiDCO-monitoring op de cumulatieve vochtbalans
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Price JD, Sear JW, Venn RM. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.pub2.
- Price J, Sear J, Venn R. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LigaStudy
- LIGA2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op LiDCO-technologie
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOnbekendBloeddrukstoornissen | Chirurgische ingrepen, operatief | Hemodynamische instabiliteitVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWervingBloeding | Bloeddruk | Placenta accreta | Bloeding, PostpartumVerenigde Staten
-
University of IowaVoltooidLage cardiale output
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreVoltooid
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustIngetrokkenCardiale output, laag | Cardiale output, hoog
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People...VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidCoronaire hartziekte | Hypertensie | Suikerziekte | Artrose | Slaapapneu | Brandend maagzuur | HyperlipidemieVerenigde Staten