- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00626756
Lithium-Verdünnungsmethode zur Führung der Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken Patienten (LIGA)
28. Februar 2008 aktualisiert von: ASQA a.s.
LIGA Trial-Lithium-Verdünnungsmethode zur Führung der Flüssigkeitstherapie bei kritisch kranken Patienten
Hypothese: Das von LiDCO geleitete Flüssigkeitsmanagement erhöht nicht den kumulativen Flüssigkeitshaushalt und verkürzt die Organdysfunktion im Vergleich zu einem Flüssigkeitsmanagement, das auf CVP und klinischer Beurteilung basiert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechische Republik, 106 00
- Rekrutierung
- ASQA a.s.
-
Kontakt:
- Pavel Valek, MD
- Telefonnummer: +420272761350
- E-Mail: pavel.valek@asqa.cz
-
Hauptermittler:
- Vladimir Cerny, MD, PhD, FCCM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter
- Bedarf an Flüssigkeitswechsel
- Invasive BeatmungsunterstützungInvasive Blutdrucküberwachung
- Lidco-Überwachung
- Zentralvenöser Katheter
Ausschlusskriterien:
- DNR
- Notwendigkeit für CRRT
- Kopfverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: LI
Arm gesteuert durch LIDCO-Technologie
|
nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens
|
|
KEIN_EINGRIFF: CA
Standardansatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
positive oder negative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirkung der LiDCO-Überwachung auf den kumulativen Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Price JD, Sear JW, Venn RM. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.pub2.
- Price J, Sear J, Venn R. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LigaStudy
- LIGA2008
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