- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626756
Metoda ředění lithia v průvodcovské tekutinové terapii u kriticky nemocných pacientů (LIGA)
28. února 2008 aktualizováno: ASQA a.s.
LIGA zkušební metoda ředění lithia v průvodcovské tekutinové terapii u kriticky nemocných pacientů
Hypotéza: Fluid management vedený LiDCO nezvyšuje kumulativní bilanci tekutin a nezkracuje orgánovou dysfunkci ve srovnání s tekutinovým managementem založeným na CVP a klinickém posouzení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česká republika, 106 00
- Nábor
- ASQA a.s.
-
Kontakt:
- Pavel Valek, MD
- Telefonní číslo: +420272761350
- E-mail: pavel.valek@asqa.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vladimir Cerny, MD, PhD, FCCM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří
- Potřeba fluidního chalange
- Invazivní ventilační podporainvazivní monitorování krevního tlaku
- Monitoring Lidco
- Centrální žilní katétr
Kritéria vyloučení:
- DNR
- Potřeba CRRT
- Zranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: LI
rameno ovládané technologií LIDCO
|
neinvazivní monitorování srdečního výdeje
|
|
NO_INTERVENTION: CA
standardní přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pozitivní nebo negativní bilanci tekutin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv monitorování LiDCO na kumulativní bilanci tekutin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Price JD, Sear JW, Venn RM. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.pub2.
- Price J, Sear J, Venn R. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LigaStudy
- LIGA2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .