- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626756
Método de dilución de litio para guiar la terapia de fluidos en pacientes críticos (LIGA)
28 de febrero de 2008 actualizado por: ASQA a.s.
Ensayo LIGA-Método de dilución de litio para guiar la terapia de fluidos en pacientes en estado crítico
Hipótesis: El manejo de fluidos guiado por LiDCO no aumenta el balance de fluidos acumulativo y acorta la disfunción de órganos en comparación con el manejo de fluidos basado en PVC y juicio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vladimir Cerny, MD
- Correo electrónico: cernyvla@fnhk.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pavel Valek, MD
- Número de teléfono: +420272761350
- Correo electrónico: pavel.valek@asqa.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, República Checa, 106 00
- Reclutamiento
- ASQA a.s.
-
Contacto:
- Pavel Valek, MD
- Número de teléfono: +420272761350
- Correo electrónico: pavel.valek@asqa.cz
-
Investigador principal:
- Vladimir Cerny, MD, PhD, FCCM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad
- Necesidades de desafío de fluidos
- Asistencia ventilatoria invasivaMonitorización invasiva de la presión arterial
- Monitoreo Lidco
- Catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- DNR
- Necesidad de CRRT
- Lesión craneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: LI
brazo controlado por tecnología LIDCO
|
monitorización no invasiva del gasto cardíaco
|
SIN INTERVENCIÓN: California
enfoque estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
balance de líquidos positivo o negativo
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
efecto de la monitorización LiDCO en el balance de líquidos acumulativo
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Price JD, Sear JW, Venn RM. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.pub2.
- Price J, Sear J, Venn R. Perioperative fluid volume optimization following proximal femoral fracture. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD003004. doi: 10.1002/14651858.CD003004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LigaStudy
- LIGA2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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