Candesartan Cilexetil dans l'évaluation de l'insuffisance cardiaque de la réduction de la mortalité et de la morbidité (ajout de CHARM)
24 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Candesartan Cilexetil dans l'évaluation de l'insuffisance cardiaque de la réduction de la mortalité et de la morbidité. Étude clinique du candésartan chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fonction systolique ventriculaire gauche déprimée
Une étude pour évaluer l'effet d'Atacand sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fonction ventriculaire gauche déprimée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
597
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
- Insuffisance cardiaque congestive avec symptômes pendant plus de 4 semaines avant le début de l'étude
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle basse actuelle avec symptômes
- Maladie du foie considérée comme significative par le médecin de l'étude
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 2
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Comparateur actif: 1
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire ou hospitalisation due à une insuffisance cardiaque congestive
Délai: 2, 4, 6 semaines, 6 mois, puis tous les 4 mois jusqu'à 24 mois
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2, 4, 6 semaines, 6 mois, puis tous les 4 mois jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire ou hospitalisation pour prise en charge de l'insuffisance cardiaque congestive ou IDM non mortel
Délai: 2, 4, 6 semaines, 6 mois, puis tous les 4 mois jusqu'à 24 mois
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2, 4, 6 semaines, 6 mois, puis tous les 4 mois jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. JJV McMurray
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lund LH, Claggett B, Liu J, Lam CS, Jhund PS, Rosano GM, Swedberg K, Yusuf S, Granger CB, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Heart failure with mid-range ejection fraction in CHARM: characteristics, outcomes and effect of candesartan across the entire ejection fraction spectrum. Eur J Heart Fail. 2018 Aug;20(8):1230-1239. doi: 10.1002/ejhf.1149. Epub 2018 Feb 12.
- Desai AS, Claggett B, Pfeffer MA, Bello N, Finn PV, Granger CB, McMurray JJ, Pocock S, Swedberg K, Yusuf S, Solomon SD. Influence of hospitalization for cardiovascular versus noncardiovascular reasons on subsequent mortality in patients with chronic heart failure across the spectrum of ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):895-902. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001567. Epub 2014 Oct 17.
- Preiss D, Zetterstrand S, McMurray JJ, Ostergren J, Michelson EL, Granger CB, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA, Gerstein HC, Sattar N; Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity Investigators. Predictors of development of diabetes in patients with chronic heart failure in the Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) program. Diabetes Care. 2009 May;32(5):915-20. doi: 10.2337/dc08-1709. Epub 2009 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
13 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH-AHS-0006
- D2454C00006
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