Candesartán cilexetilo en la evaluación de la insuficiencia cardíaca de la reducción de la mortalidad y la morbilidad (agregado CHARM)
24 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Candesartán cilexetilo en la evaluación de la insuficiencia cardíaca de la reducción de la mortalidad y la morbilidad. Estudio clínico de candesartán en pacientes con insuficiencia cardíaca y función sistólica ventricular izquierda deprimida
Un estudio para evaluar el efecto de Atacand en pacientes con insuficiencia cardíaca con función ventricular izquierda deprimida
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
597
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Insuficiencia cardíaca congestiva con síntomas durante más de 4 semanas antes de comenzar el estudio
- Prestación de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presión arterial baja actual con síntomas
- Enfermedad hepática considerada significativa por el médico del estudio
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 2
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Comparador activo: 1
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: 2, 4, 6 semanas, 6 meses, cada 4 meses a partir de entonces hasta los 24 meses
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2, 4, 6 semanas, 6 meses, cada 4 meses a partir de entonces hasta los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad cardiovascular u hospitalización para el manejo de insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 2, 4, 6 semanas, 6 meses, cada 4 meses a partir de entonces hasta los 24 meses
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2, 4, 6 semanas, 6 meses, cada 4 meses a partir de entonces hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. JJV McMurray
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lund LH, Claggett B, Liu J, Lam CS, Jhund PS, Rosano GM, Swedberg K, Yusuf S, Granger CB, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Heart failure with mid-range ejection fraction in CHARM: characteristics, outcomes and effect of candesartan across the entire ejection fraction spectrum. Eur J Heart Fail. 2018 Aug;20(8):1230-1239. doi: 10.1002/ejhf.1149. Epub 2018 Feb 12.
- Desai AS, Claggett B, Pfeffer MA, Bello N, Finn PV, Granger CB, McMurray JJ, Pocock S, Swedberg K, Yusuf S, Solomon SD. Influence of hospitalization for cardiovascular versus noncardiovascular reasons on subsequent mortality in patients with chronic heart failure across the spectrum of ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):895-902. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001567. Epub 2014 Oct 17.
- Preiss D, Zetterstrand S, McMurray JJ, Ostergren J, Michelson EL, Granger CB, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA, Gerstein HC, Sattar N; Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity Investigators. Predictors of development of diabetes in patients with chronic heart failure in the Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) program. Diabetes Care. 2009 May;32(5):915-20. doi: 10.2337/dc08-1709. Epub 2009 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH-AHS-0006
- D2454C00006
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