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Candesartan Cilexetil bei Herzinsuffizienz – Bewertung der Reduzierung von Mortalität und Morbidität (CHARM hinzugefügt)

24. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Candesartan Cilexetil bei Herzinsuffizienz – Beurteilung der Verringerung von Mortalität und Morbidität. Klinische Studie zu Candesartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und verminderter linksventrikulärer systolischer Funktion

Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Atacand bei Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer Funktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

597

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  • Herzinsuffizienz mit Symptomen, die länger als 4 Wochen vor Beginn der Studie bestehen
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger niedriger Blutdruck mit Symptomen
  • Lebererkrankung, die vom Studienarzt als signifikant angesehen wird
  • Schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: 1
Arzneimittel: Candesartan
Andere Namen:
  • Atacand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2, 4, 6 Wochen, 6 Monate, danach alle 4 Monate bis 24 Monate
2, 4, 6 Wochen, 6 Monate, danach alle 4 Monate bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität oder Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder nicht tödlichem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 2, 4, 6 Wochen, 6 Monate, danach alle 4 Monate bis 24 Monate
2, 4, 6 Wochen, 6 Monate, danach alle 4 Monate bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. JJV McMurray

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-AHS-0006
  • D2454C00006

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