Candesartan cilexetil nella valutazione dell'insufficienza cardiaca sulla riduzione della mortalità e della morbilità (CHARM aggiunto)
24 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Candesartan Cilexetil nella valutazione dell'insufficienza cardiaca della riduzione della mortalità e morbilità. Studio clinico di Candesartan in pazienti con insufficienza cardiaca e funzione sistolica ventricolare sinistra depressa
Uno studio per valutare l'effetto di Atacand su pazienti con insufficienza cardiaca con funzione ventricolare sinistra depressa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
597
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Insufficienza cardiaca congestizia con sintomi per più di 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Attuale bassa pressione sanguigna con sintomi
- Malattia epatica considerata significativa dal medico dello studio
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
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Comparatore attivo: 1
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità cardiovascolare o ospedalizzazione dovuta a insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 2, 4, 6 settimane, 6 mesi, successivamente ogni 4 mesi fino a 24 mesi
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2, 4, 6 settimane, 6 mesi, successivamente ogni 4 mesi fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità cardiovascolare o ospedalizzazione per la gestione dell'insufficienza cardiaca congestizia o IM non fatale
Lasso di tempo: 2, 4, 6 settimane, 6 mesi, successivamente ogni 4 mesi fino a 24 mesi
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2, 4, 6 settimane, 6 mesi, successivamente ogni 4 mesi fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. JJV McMurray
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lund LH, Claggett B, Liu J, Lam CS, Jhund PS, Rosano GM, Swedberg K, Yusuf S, Granger CB, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Heart failure with mid-range ejection fraction in CHARM: characteristics, outcomes and effect of candesartan across the entire ejection fraction spectrum. Eur J Heart Fail. 2018 Aug;20(8):1230-1239. doi: 10.1002/ejhf.1149. Epub 2018 Feb 12.
- Desai AS, Claggett B, Pfeffer MA, Bello N, Finn PV, Granger CB, McMurray JJ, Pocock S, Swedberg K, Yusuf S, Solomon SD. Influence of hospitalization for cardiovascular versus noncardiovascular reasons on subsequent mortality in patients with chronic heart failure across the spectrum of ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):895-902. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001567. Epub 2014 Oct 17.
- Preiss D, Zetterstrand S, McMurray JJ, Ostergren J, Michelson EL, Granger CB, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA, Gerstein HC, Sattar N; Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity Investigators. Predictors of development of diabetes in patients with chronic heart failure in the Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) program. Diabetes Care. 2009 May;32(5):915-20. doi: 10.2337/dc08-1709. Epub 2009 Feb 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-AHS-0006
- D2454C00006
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