Candesartana Cilexetila na Avaliação da Redução da Mortalidade e Morbidade na Insuficiência Cardíaca (Adicionado CHARM)
24 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Candesartan Cilexetil na Avaliação da Redução da Mortalidade e Morbidade na Insuficiência Cardíaca. Estudo Clínico da Candesartana em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Função Sistólica Ventricular Esquerda Deprimida
Um estudo para avaliar o efeito de Atacand em pacientes com insuficiência cardíaca com função ventricular esquerda deprimida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
597
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Insuficiência cardíaca congestiva com sintomas por mais de 4 semanas antes de iniciar o estudo
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pressão arterial baixa atual com sintomas
- Doença hepática considerada significativa pelo médico do estudo
- Fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 2
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Comparador Ativo: 1
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 2, 4, 6 semanas, 6 meses, a cada 4 meses até 24 meses
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2, 4, 6 semanas, 6 meses, a cada 4 meses até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade cardiovascular ou hospitalização para tratamento de insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 2, 4, 6 semanas, 6 meses, a cada 4 meses até 24 meses
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2, 4, 6 semanas, 6 meses, a cada 4 meses até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Prof. JJV McMurray
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lund LH, Claggett B, Liu J, Lam CS, Jhund PS, Rosano GM, Swedberg K, Yusuf S, Granger CB, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Heart failure with mid-range ejection fraction in CHARM: characteristics, outcomes and effect of candesartan across the entire ejection fraction spectrum. Eur J Heart Fail. 2018 Aug;20(8):1230-1239. doi: 10.1002/ejhf.1149. Epub 2018 Feb 12.
- Desai AS, Claggett B, Pfeffer MA, Bello N, Finn PV, Granger CB, McMurray JJ, Pocock S, Swedberg K, Yusuf S, Solomon SD. Influence of hospitalization for cardiovascular versus noncardiovascular reasons on subsequent mortality in patients with chronic heart failure across the spectrum of ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):895-902. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001567. Epub 2014 Oct 17.
- Preiss D, Zetterstrand S, McMurray JJ, Ostergren J, Michelson EL, Granger CB, Yusuf S, Swedberg K, Pfeffer MA, Gerstein HC, Sattar N; Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity Investigators. Predictors of development of diabetes in patients with chronic heart failure in the Candesartan in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM) program. Diabetes Care. 2009 May;32(5):915-20. doi: 10.2337/dc08-1709. Epub 2009 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-AHS-0006
- D2454C00006
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