Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyleksetyl kandesartanu w ocenie niewydolności serca pod kątem zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności (dodano CHARM)

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Cyleksetyl kandesartanu w ocenie niewydolności serca w zakresie zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności. Badanie kliniczne kandesartanu u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną czynnością skurczową lewej komory

Badanie mające na celu ocenę wpływu preparatu Atacand na pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną czynnością lewej komory

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

597

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
  • Zastoinowa niewydolność serca z objawami utrzymującymi się dłużej niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne niskie ciśnienie krwi z objawami
  • Choroba wątroby uznana przez lekarza prowadzącego badanie za istotną
  • Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
Aktywny komparator: 1
Lek: Kandesartan
Inne nazwy:
  • Atacand

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: 2, 4, 6 tygodni, 6 miesięcy, następnie co 4 miesiące do 24 miesiąca życia
2, 4, 6 tygodni, 6 miesięcy, następnie co 4 miesiące do 24 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja w leczeniu zastoinowej niewydolności serca lub zawału serca niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 2, 4, 6 tygodni, 6 miesięcy, następnie co 4 miesiące do 24 miesiąca życia
2, 4, 6 tygodni, 6 miesięcy, następnie co 4 miesiące do 24 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. JJV McMurray

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-AHS-0006
  • D2454C00006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj