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Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus

18 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .

Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.

Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.

We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.

The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).

We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception

Aperçu de l'étude

Description détaillée

40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :

  • 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
  • 20 patients only evaluated after surgery.

    40 paired healthy volunteers

    1) Study progress (patients):

Inclusion visit :

Neurological evaluations .

Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….

Ophthalmic visit : VISTECH

Protocol :

  1. for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
  2. for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions

    • Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
    • MED OFF and STIM ON
    • MED ON and STIM OFF
    • MED ON and STIM ON

      2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age : 30-75 years
  • Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
  • Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
  • Effect of the stimulation 50%
  • Affiliation to social security
  • Agreement of patients

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
  • Patients with severe tremor before surgery
  • Patients with a vision contrast altered.
  • Patients who do not understand the words associated with an emotion
  • Pregnant women
  • Person who participate to an other study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
Test de reconnaissance des expressions faciales Test de décision lexicale
Facial expression recognition test Lexical decisiontest

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de reconnaissance des expressions faciales
Délai: % de réponses exactes
% de réponses exactes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de décision lexicale
Délai: Le temps de répondre
Le temps de répondre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Première publication (Estimation)

22 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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