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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00664157
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .
Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.
Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.
We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.
The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).
We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :
- 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
20 patients only evaluated after surgery.
40 paired healthy volunteers
1) Study progress (patients):
Inclusion visit :
Neurological evaluations .
Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….
Ophthalmic visit : VISTECH
Protocol :
- for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions
- Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
- MED OFF and STIM ON
- MED ON and STIM OFF
MED ON and STIM ON
2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age : 30-75 years
- Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
- Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
- Effect of the stimulation 50%
- Affiliation to social security
- Agreement of patients
Exclusion Criteria:
- Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
- Patients with severe tremor before surgery
- Patients with a vision contrast altered.
- Patients who do not understand the words associated with an emotion
- Pregnant women
- Person who participate to an other study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
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Test de reconnaissance des expressions faciales Test de décision lexicale
Facial expression recognition test Lexical decisiontest
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de reconnaissance des expressions faciales
Délai: % de réponses exactes
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% de réponses exactes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de décision lexicale
Délai: Le temps de répondre
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Le temps de répondre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0033
- RBHP 2007 Durif
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