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Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus

18 de janeiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .

Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.

Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.

We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.

The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).

We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :

  • 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
  • 20 patients only evaluated after surgery.

    40 paired healthy volunteers

    1) Study progress (patients):

Inclusion visit :

Neurological evaluations .

Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….

Ophthalmic visit : VISTECH

Protocol :

  1. for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
  2. for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions

    • Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
    • MED OFF and STIM ON
    • MED ON and STIM OFF
    • MED ON and STIM ON

      2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age : 30-75 years
  • Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
  • Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
  • Effect of the stimulation 50%
  • Affiliation to social security
  • Agreement of patients

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
  • Patients with severe tremor before surgery
  • Patients with a vision contrast altered.
  • Patients who do not understand the words associated with an emotion
  • Pregnant women
  • Person who participate to an other study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
Teste de reconhecimento de expressão facial Teste de decisão lexical
Facial expression recognition test Lexical decisiontest

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de reconhecimento de expressões faciais
Prazo: % de respostas exatas
% de respostas exatas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de decisão lexical
Prazo: A hora de responder
A hora de responder

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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