- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00664157
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .
Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.
Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.
We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.
The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).
We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :
- 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
20 patients only evaluated after surgery.
40 paired healthy volunteers
1) Study progress (patients):
Inclusion visit :
Neurological evaluations .
Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….
Ophthalmic visit : VISTECH
Protocol :
- for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions
- Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
- MED OFF and STIM ON
- MED ON and STIM OFF
MED ON and STIM ON
2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age : 30-75 years
- Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
- Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
- Effect of the stimulation 50%
- Affiliation to social security
- Agreement of patients
Exclusion Criteria:
- Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
- Patients with severe tremor before surgery
- Patients with a vision contrast altered.
- Patients who do not understand the words associated with an emotion
- Pregnant women
- Person who participate to an other study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
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Teste de reconhecimento de expressão facial Teste de decisão lexical
Facial expression recognition test Lexical decisiontest
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de reconhecimento de expressões faciais
Prazo: % de respostas exatas
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% de respostas exatas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de decisão lexical
Prazo: A hora de responder
|
A hora de responder
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0033
- RBHP 2007 Durif
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