- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00664157
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .
Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.
Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.
We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.
The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).
We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :
- 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
20 patients only evaluated after surgery.
40 paired healthy volunteers
1) Study progress (patients):
Inclusion visit :
Neurological evaluations .
Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….
Ophthalmic visit : VISTECH
Protocol :
- for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions
- Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
- MED OFF and STIM ON
- MED ON and STIM OFF
MED ON and STIM ON
2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age : 30-75 years
- Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
- Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
- Effect of the stimulation 50%
- Affiliation to social security
- Agreement of patients
Exclusion Criteria:
- Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
- Patients with severe tremor before surgery
- Patients with a vision contrast altered.
- Patients who do not understand the words associated with an emotion
- Pregnant women
- Person who participate to an other study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
|
Gezichtsuitdrukkingsherkenningstest Lexicale beslissingstest
Facial expression recognition test Lexical decisiontest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsuitdrukkingsherkenningstest
Tijdsspanne: % exacte antwoorden
|
% exacte antwoorden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lexicale beslissingstest
Tijdsspanne: De tijd om te reageren
|
De tijd om te reageren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0033
- RBHP 2007 Durif
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .