- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00664157
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus
Facial Expression Recognition of Emotion and Categorization of Emotional Words in Parkinson's Disease. Impact of L-Dopa and Deep Brain Stimulation of Subthalamic Nucleus .
Parkinson'disease is a neurodegenerative disorder characterised by bradykinesia, rigidity, rest tremor and postural instability. Dopaminergic therapy such as L-Dopa and dopamine agonists usually leads to a dramatic improvement of symptoms, but disease progression nevertheless remains inevitable. Bilateral Deep brain stimulation in subthalamic nucleus is now considered the gold standard surgical treatment.
Parkinson'disease mainly affects the nigrostriatal dopaminergic system which is linked to the limbic system and could be responsible of a specific trouble in the recognition in some facial expression.
We hypothesise that patients with Parkinson'disease present a dysfunction of voluntary and automatic treatment of emotional information.
The main purpose of this study is to show if patients with Parkinson'disease present a lack of specific facial expression recognition of emotion and determinate more precisely if this alteration involves the cortical way (high frequency way) or the under cortical way (low frequency way).
We also examine the role of L-Dopa and the deep brain stimulation on emotion perception
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
40 patients with an Idiopathic Parkinson's disease divided in two groups :
- 20 patients evaluated before surgery and 6 month after surgery
20 patients only evaluated after surgery.
40 paired healthy volunteers
1) Study progress (patients):
Inclusion visit :
Neurological evaluations .
Neuropsychological evaluations : MMS, MADRS, MATTIS, BREF, Wisconsin test, Apathy test, Benton….
Ophthalmic visit : VISTECH
Protocol :
- for patients evaluated before surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in two conditions : without the treatment (Med OFF) and one hour after the L-Dopa administration (MED ON)
for patients evaluated after surgery Facial expression recognition test Lexical decision test Made in four conditions
- Without stimulation (STIM OFF) and medication (MED OFF)
- MED OFF and STIM ON
- MED ON and STIM OFF
MED ON and STIM ON
2) Study progress (healthy volunteers): Ophthalmic visit MMS Facial expression recognition test Lexical decision test
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age : 30-75 years
- Patient with an idiopathic Parkinson's disease according to the criteria of the "Parkinson's Disease Society Brain Bank" (Hughes et al., 1992)
- Patient treated with a deep brain stimulation according to the French consensus conference of treatment of Parkinson's disease (Consensus Conference Proceeding, 2000)
- Effect of the stimulation 50%
- Affiliation to social security
- Agreement of patients
Exclusion Criteria:
- Patients suffering of an atypical Parkinson syndrome
- Patients with severe tremor before surgery
- Patients with a vision contrast altered.
- Patients who do not understand the words associated with an emotion
- Pregnant women
- Person who participate to an other study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 2
40 patients with an idiopathic Parkinson's disease and 40 healthy paired volunteers (control group)
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Prueba de reconocimiento de expresiones faciales Prueba de decisión léxica
Facial expression recognition test Lexical decisiontest
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de reconocimiento de expresiones faciales
Periodo de tiempo: % de respuestas exactas
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% de respuestas exactas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de decisión léxica
Periodo de tiempo: El tiempo de responder
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El tiempo de responder
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0033
- RBHP 2007 Durif
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