- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00710281
Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR
Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.
Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Chronic renal failure patients
- Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
- Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 2D/3D Phase contrast MR
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Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements Arms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Délai: Duration of the MRA test
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Duration of the MRA test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Délai: Duration of MRA test
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Duration of MRA test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amin-Hanjani S, Du X, Zhao M, Walsh K, Malisch TW, Charbel FT. Use of quantitative magnetic resonance angiography to stratify stroke risk in symptomatic vertebrobasilar disease. Stroke. 2005 Jun;36(6):1140-5. doi: 10.1161/01.STR.0000166195.63276.7c. Epub 2005 May 12.
- Zhao M, Amin-Hanjani S, Ruland S, Curcio AP, Ostergren L, Charbel FT. Regional cerebral blood flow using quantitative MR angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Sep;28(8):1470-3. doi: 10.3174/ajnr.A0582.
- Ahn S, Shin D, Tateshima S, Tanishita K, Vinuela F, Sinha S. Fluid-induced wall shear stress in anthropomorphic brain aneurysm models: MR phase-contrast study at 3 T. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1120-30. doi: 10.1002/jmri.20928.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-020
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